Prospecto

Cardioaspirina 100 EC

FORMULA: Cada comprimido contiene:
Ácido acetilsalicílico...................................................... 100 mg
en un excipiente de celulosa en polvo 10,0 mg, almidón de maíz 10,0 mg, eudragit L 30 12,510 mg, talco 6,254 mg, trietil citrato 1,236 mg

ACCION TERAPEUTICA
Antiagregante plaquetario.

INDICACIONES
Cardioaspirina 100 EC está indicada en adultos para los siguientes usos:

• Reducción de la agregación plaquetaria en pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio.
• Reducción del riesgo de un segundo infarto de miocardio en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio.
• Prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares.
• Prevención primaria de ataques isquémicos transitorios y trombosis cerebral.
• Reducción de la agregación plaquetaria en pacientes con angina de pecho estable e inestable.
• Prevención de tromboembolismo luego de una cirugía o intervención vascular.
• Profilaxis de trombosis venosas profundas y embolias pulmonares.
• Prevención primaria de trombosis de vasos sanguíneos coronarios en pacientes con diversos factores de riesgo;
• Para reducir el riesgo de tener un primer ataque cardiaco (IM) en las personas con riesgo de ataque cardiaco.

Contraindicaciones

No tome Cardioaspirina 100 EC: 
- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico, salicilato o cualquier otro ingrediente de Cardioaspirina 100 EC;
- Si tiene antecedentes de reacción a ciertos medicamentos contra el dolor, fiebre o inflamación (salicilatos u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) con ataques de asma u otras reacciones alérgicas;
- Si tiene úlceras agudas del sistema digestivo (gástricas o duodenales);
- Si tiene antecedentes patológicos de sangrado (hemorragia digestiva);
- Si tiene insuficiencia renal o hepática severa;
- Si tiene insuficiencia cardiaca severa.
- Si está tomando actualmente 15 mg o más de metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y ciertas enfermedades reumáticas) por semana.
- Durante el embarazo (a menos que su médico se lo indique expresamente).

Modo de uso:

Siempre tome Cardioaspirina 100 EC exactamente como su médico se lo haya indicado. Consulte con su médico si no está seguro. 
Los comprimidos deben ingerirse con ayuda de algún líquido preferentemente antes de las comidas. Por su forma galénica de liberación retardada, Cardioaspirina 100 EC no está indicada en el infarto agudo de miocardio. Sin embargo, si en caso de urgencia debe recurrirse a su utilización, se recomienda triturar el comprimido o bien masticarlo con el fin de acelerar la absorción del AAS. A menos que su médico le prescriba otra dosis, la dosis recomendada es: 100 a 300 mg al día.

Duración del tratamiento 

Cardioaspirina 100 EC está destinada para utilizarse a largo plazo. Su médico decidirá la duración del tratamiento.

Si toma más Cardioaspirina 100 EC de lo que debe 

El mareo y zumbido en los oídos, especialmente en los niños y los pacientes de edad avanzada, puede indicar intoxicación severa debida a una sobredosis. 

Por favor contacte a su médico si sospecha una sobredosis de Cardioaspirina 100 EC. Su médico decidirá las medidas necesarias que deban tomarse dependiendo de la severidad de la sobredosis/ intoxicación.

Si se le olvida tomar Cardioaspirina 100 EC

Si tomó muy poca Cardioaspirina 100 EC o se le olvidó tomar una dosis, no tome una doble dosis la siguiente vez, por ejemplo. En vez de ello, simplemente continúe tomando el medicamento como se describe en las instrucciones de dosificación o como se lo prescribió su médico.

Si deja de tomar Cardioaspirina 100 EC

Por favor no interrumpa o suspenda el tratamiento con Cardioaspirina 100 EC sin consultarlo primero con su médico.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregúntele a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Cardioaspirina 100 EC:
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico u otro antiinflamatorio no esteroideo o a la tartrazina, está tomando anticoagulantes, tiene asma, úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente, molestias gástricas, problemas de coagulación (como hemofilia o hipoprotrombinemia), insuficiencia renal o hepática grave, pólipos nasales, o cursa un embarazo especialmente los últimos tres meses o se encuentra en período de lactancia, consulte a un médico antes de tomar este producto.
El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
No está recomendado para uso en pacientes menores de 18 años. No administrar este medicamento a menores de 16 años en caso de síntomas de GRIPE o VARICELA salvo indicación médica. Este medicamento está contraindicado en niños menores de 16 años ya que, en estos cuadros, está relacionado con el Síndrome de Reye.
Evite ingerir simultáneamente con alcohol y antes o después de una extracción dental o intervención quirúrgica. Consulte a su médico si está tomando otra medicación, incluso los adquiridos sin receta, especialmente informe a su médico si está tomando o planea tomar metamizol u otro antiinflamatorio no esteroideo (como ibuprofeno o naproxeno).
Debe consultar a su médico e interrumpir el tratamiento en caso de que apareciera algún signo o síntoma de hemorragia gástrica.

Otros medicamentos y Cardioaspirina 100 EC:

Por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente algún otro medicamento, incluyendo medicamentos obtenidos sin una receta.
Los eventos adversos de los medicamentos o grupos de sustancias que se mencionan a continuación pueden ser afectados al utilizar Cardioaspirina 100 EC, especialmente dosis altas de Cardioaspirina 100 EC al mismo tiempo. 

Los efectos aumentados pueden llevar a un mayor riesgo de eventos adversos:
-Metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y ciertos trastornos reumáticos); aumento de la toxicidad hepática del metotrexato.
-AINEs (medicamentos contra el dolor, la fiebre o la inflamación) y otros medicamentos antirreumáticos en general; aumento del riesgo de úlceras y sangrado en el sistema digestivo.
-Anticoagulantes (“diluyentes de la sangre” o medicamentos para prevenir coágulos de sangre), trombolíticos (medicamentos para disolver coágulos de sangre) u otros medicamentos que afectan la función de las plaquetas (partículas en la sangre involucradas en la coagulación de la sangre): aumento del riesgo de sangrado; poner atención a los signos de sangrado externo o interno (por ej. moretones) si está siendo sometido a dicho tratamiento.
-Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión); aumento del riesgo de sangrado del sistema digestivo.
-Digoxina (un medicamento utilizado para fortalecer la contracción del músculo cardiaco); aumento de digoxina en la sangre.
-Antidiabéticos (por ej. insulina, sulfonilureas): reducción del nivel de azúcar en sangre.
-Glucocorticoides sistémicos (cortisona/ corticoesteroides/ esteroides tomados por vía oral o por medio de inyección) excepto la terapia de reemplazo con hidrocortisona para la enfermedad de Addison; riesgo de sobredosis de ácido acetilsalicílico cuando se suspende el tratamiento con glucocorticoides, aumento en el riesgo de úlceras y sangrado en el sistema digestivo si se usa Cardioaspirina 100 EC y glucocorticoides sistémicos al mismo tiempo.
-Ácido valproico (un medicamento utilizado para tratar las convulsiones del cerebro [epilepsia]): aumento de toxicidad por ácido valproico.
-Alcohol: aumento de sangrado del tubo digestivo y tiempo de sangrado prolongado.

Debilitación de los efectos:
-El metamizol y algunos AINEs, como el ibuprofeno y el naproxeno: disminuyen la acción de Cardioaspirina 100 EC de reducir la adherencia y agrupamiento de las plaquetas (trombocitos) y de prevenir coágulos sanguíneos (trombos); pueden limitar la protección de Cardioaspirina 100 EC contra el ataque cardiaco y accidente cerebrovascular.
-Diuréticos (medicamentos que aumentan la excreción de agua en la orina): disminución de la filtración de la sangre por los riñones.
-Glucocorticoides sistémicos (cortisona/ corticoesteroides/ esteroides tomados por vía oral o inyectados) excepto la terapia de reemplazo con hidrocortisona para la enfermedad de Addison: reducción de los niveles de ácido acetilsalicílicoen la sangre.
-Inhibidores de la ACE (enzima convertidora de angiotensina) (antihipertensivos o medicamentos para tratar la presión sanguínea alta): disminución de la filtración de la sangre por los riñones y disminución del efecto en la presión sanguínea alta.
-Uricosúricos (remedios para la gota que promueven la excreción del ácido úrico, por ej. benzbromarona, probenecid): disminución de la excreción de ácido úrico, que puede causar un ataque de gota. 

No debe tomar Cardioaspirina 100 EC junto con cualquiera de las sustancias antes mencionadas, a menos que un médico le dé instrucciones expresas de hacerlo. 

Cardioaspirina 100 EC no debe ser tomada con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si descubre que está embarazada durante el tratamiento con Cardioaspirina 100 EC, por favor notifíquelo inmediatamente a su médico.
En el primer y segundo trimestre del embarazo, debe tomar Cardioaspirina 100 EC sólo si su médico le da instrucciones expresas de hacerlo. Si toma a partir de las 20 semanas de embarazo, Cardioaspirina 100 EC puede causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conductoarterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento con Cardioaspirina 100 EC, su médico puede recomendar controles adicionales.
Si toma Cardioaspirina 100 EC de manera regular o en dosis altas (más de 150 mg al día), debe suspender la lactancia

Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cardioaspirina 100 EC puede causar eventos adversos, sin embargo, no todos los experimentan.

Sistema digestivo
-Trastornos como acidez, dolor abdominal y diarrea
-Sangrado. El uso a largo plazo de Cardioaspirina 100 EC puede causar anemia por deficiencia de hierro debido a la pérdida oculta de sangre del sistema digestivo. Si observa heces negras o vomita sangre (signos de sangrado severo en el estómago), debe informarlo a su médico de inmediato.
-Úlceras que en casos muy raros pueden causar perforación
-Inflamación
-Enfermedad del diafragma intestinal

Sangre
-Sangrado, por ej. moretones, sangrado de la nariz, sangrado de las encías, sangrado en la piel o sangrado de las vías urinarias y los genitales, posiblemente con prolongación del tiempo de sangrado
-Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con formas severas de deficiencia de glucosa-6- fosfato deshidrogenasa (G6PD) (consulte “Advertencias y precauciones”)
-Sangrado severo raro a muy raro, como sangrado en el cerebro (hemorragia cerebral), especialmente en los pacientes con presión sanguínea alta no controlada y/o que toman al mismo tiempo medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes). En casos aislados, éstos pueden potencialmente poner en riesgo la vida. 

Riñones
Los riñones no funcionan adecuadamente; insuficiencia renal.

Reacciones de hipersensibilidad
Reacciones de hipersensibilidad de la piel, las vías respiratorias, el sistema digestivo y el sistema cardiovascular, en especial en los asmáticos.
Los síntomas pueden ser: caída de la presión sanguínea, ataques de dificultad para respirar, congestión nasal, hinchazón de la cara, lengua y laringe.
Muy raro: shock anafiláctico

Hígado
Muy raro: valores del hígado elevados

Sistema nervioso
El mareo y tinnitus pueden ser signos de una sobredosis.

Contramedidas 
Si experimenta alguno de los eventos adversos mencionados anteriormente, ya no tome más Cardioaspirina 100 EC.
Notifique a su médico, quien determinará la severidad de los eventos adversos y decidirá sobre cualquier acción adicional necesaria. El uso de Cardioaspirina 100 EC debe ser suspendido ante el primer signo de hipersensibilidad.
Si presenta algún evento adverso, hable con su médico. Esto incluye cualquier evento adverso posible no listado en este prospecto.

Sobredosis

En caso de sobredosis concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los centros de Intoxicaciones: En Uruguay: CIAT (2) 1722.

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Fabricado según fórmula original y bajo licencia de Bayer AG, Alemania,
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Dir. Téc.: J. L. Role, Farmacéutico. 
En Uruguay: Representado, Importado y distribuido por Bayer S.A. R.L. N°4,
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Reg. M.S.P. N° 41931.
Dir. Téc.: Q.F. Verónica Rieger.
Venta libre en condiciones reglamentarias.
Vía Oral.
Conservar a temperatura ambiente (inferior a 25°C).
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
Servicio de información personalizada: 0800-2104.